TECOVA

Tư vấn thiết kế nhà máy chất lượng cao đạt chuẩn GMP, ISO…
TECOVA

Tư vấn thiết kế nhà máy chất lượng cao đạt chuẩn GMP, ISO,...

Tecova là chuyên gia tư vấn thiết kế, đào tạo, thẩm định hàng đầu
cho các dự án WHO-GMP, EU-GMP, cGMP, ISO, GDP, GSP, PIC/s, LEED…
Chúng tôi đã triển khai thành công hơn 200 dự án GxP tại Việt Nam.

GIẢI PHÁP GxP, ISO

TECOVA
CHUYÊN GIA TƯ VẤN THIẾT KẾ
NHÀ MÁY GMP, ISO...

TECOVA là đơn vị cung cấp giải pháp toàn diện hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế và triển khai nhà máy đạt chuẩn quốc tế về GxP (EU-GMP, GMP-WHO, HS-GMP, cGMP-ASEAN, GDP, GSP, GLP…), cùng các tiêu chuẩn ISO, PIC/s, LEED…

Với đội ngũ tư vấn thiết kế gồm các chuyên gia trong nước và quốc tế dày dạn kinh nghiệm triển khai thực tế, Tecova đã thực hiện thành công hơn 200 dự án đạt chuẩn GMP, GDP, GSP, ISO, PIC/s, LEED… tại Việt Nam.

TECOVA đồng hành cùng khách hàng từ khâu lên ý tưởng tư vấn thiết kế, lập hồ sơ pháp lý, tư vấn công nghệ sản xuất, đào tạo đến bàn giao vận hành và hỗ trợ thẩm định đạt chuẩn.

Thách thức triển khai
NHÀ MÁY đạt chuẩn GMP, ISO...

Trong hơn 200 dự án đã thực hiện, TECOVA nhận thấy nhiều doanh nghiệp dù có năng lực tài chính tốt nhưng vẫn gặp vướng mắc lớn khi triển khai các dự án nhà máy chuẩn GMP, ISO,… Nguyên nhân thường đến từ ba rào cản sau:

Thiếu chuyên gia am hiểu tiêu chuẩn GMP, ISO

Nhiều doanh nghiệp gặp vướng mắc về pháp lý và kỹ thuật do đội ngũ tư vấn thiết kế thiếu kinh nghiệm thực tiễn với các dự án nhà máy đạt chuẩn GMP, ISO, GDP, GSP, PIC/s, LEED,… Sự thiếu vắng chuyên gia giàu kinh nghiệm có thể khiến quá trình đạt chuẩn GMP, ISO,.. đi lệch hướng, ảnh hưởng đến tiến độ cấp phép và chất lượng hồ sơ ngay từ đầu.

Thiết kế không chuẩn GMP, ISO ngay từ giai đoạn đầu

Với kinh nghiệm tư vấn thiết kế, hướng dẫn thẩm định nhà máy đạt chuẩn GMP,ISO,.., Tecova nhận thấy rằng nếu bố trí phòng sạch, sơ đồ công nghệ, hệ thống HVAC… không bám sát tiêu chuẩn ngay từ đầu, doanh nghiệp sẽ mất nhiều thời gian và chi phí điều chỉnh. Ngược lại, định hình đúng chuẩn ngay từ bước thiết kế giúp tiết kiệm chi phí và tối ưu vận hành lâu dài.

Thiếu định hướng tổng thể và kiểm soát đồng bộ

Một trong những thách thức phổ biến khi xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP, ISO là thiếu một đơn vị “giữ nhịp” chung – dẫn đến việc thiết kế, thi công, kiểm định và thẩm định bị rời rạc. Sự phối hợp thiếu nhất quán khiến tiến độ kéo dài, đầu tư không tối ưu, thậm chí ảnh hưởng đến khả năng đạt chuẩn GMP, ISO… Việc lựa chọn đúng đối tác tư vấn GMP, ISO tổng thể ngay từ đầu là chìa khóa để kiểm soát toàn bộ hành trình đầu tư.

GIẢI PHÁP TOÀN DIỆN

TỪ TECOVA

Tecova là chuyên gia số một tại thị trường Việt Nam với khả năng định hướng tiêu chuẩn phù hợp(GMP,  GSP, GDP, cGMP, WHO GMP, ISO,..) đảm bảo dự án đáp ứng đầy đủ quy định pháp lý và yêu cầu kỹ thuật .

Tư vấn thiết kế là thế mạnh cốt lõi của Tecova, được bảo chứng bởi mạng lưới chuyên gia quốc tế dày dạn kinh nghiệm trong các dự án nhà máy tiêu chuẩn cao. Chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện từ thiết kế công nghệ, kiến trúc đến hệ thống HVAC và phòng sạch, đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP, GDP, GSP, ISO... ngay từ giai đoạn khởi tạo, giúp tối ưu hóa vận hành và thẩm định.

Tecova đồng hành cùng Chủ đầu tư trong toàn bộ quá trình triển khai, điều phối tiến độ, ngân sách và nhà thầu.

Tecova là đơn vị hàng đầu tại Việt Nam soát xét hồ sơ, kiểm tra hiện trạng và đồng hành trong các đợt thẩm định GMP, GDP, GSP, ISO,... từ cơ quan quản lý hoặc bên thứ ba.

Tecova giúp khách hàng chuẩn bị hồ sơ pháp lý, giấy phép đủ điều kiện sản xuất, giấy phép xây dựng hỗ trợ xử lý vướng mắc thủ tục liên quan đến GMP, cGMP, GSP, GDP, ISO,...

Tecova có những chuyên gia quốc tế hàng đầu giúp tư vấn lựa chọn công nghệ phù hợp và xây dựng quy trình sản xuất, hỗ trợ tiếp nhận công nghệ từ đối tác quốc cho các nhà máy chất lượng cao.

Tecova có nhân sự giàu kinh nghiệm và mạng lưới đối tác quốc tế chất lượng với khả năng tích hợp hệ thống MES, eQMS, truy xuất nguồn gốc… nhằm tối ưu kiểm soát và chuẩn hóa vận hành cho các nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe

TECOVA tổ chức đào tạo chuyên sâu, thực hành sát thực tế cho đội ngũ QA/QC, sản xuất, quản lý theo tiêu chuẩn GMP, GSP, GDP, ISO.

Tecova chịu trách nhiệm rà soát độc lập hồ sơ thiết kế, xây dựng, công năng – đảm bảo tính tuân thủ và khả năng thẩm định thành công.

QUY TRÌNH HỢP TÁC

TECOVA xây dựng một quy trình hợp tác chặt chẽ, tối ưu từ chiến lược đến triển khai, nhằm đảm bảo mỗi dự án đều tuân thủ chuẩn GMP, GDP, GSP, ISO… và đạt thẩm định ngay từ lần đầu.

Tiep-nhan-thong-tin-gmp

01

Tiếp nhận nhu cầu & tư vấn định hướng

  • Lắng nghe mục tiêu đầu tư, yêu cầu sản phẩm và mô hình sản xuất của khách hàng.
  • Tư vấn định hướng phù hợp với loại hình nhà máy, tiêu chuẩn cần áp dụng, định hình chiến lược triển khai từ sớm.
khao-sat-xay-dung-nha-may-gmp

02

Khảo sát & đề xuất giải pháp sơ bộ

  • Khảo sát mặt bằng, hiện trạng nhà máy hoặc quỹ đất xây dựng.
  • Phân tích điều kiện pháp lý – kỹ thuật, đề xuất phương án concept sơ bộ: quy hoạch, sơ đồ chức năng, sơ đồ công nghệ,… bám sát tiêu chuẩn GMP, GDP, GSP, ISO,…
bao-gia-nha-may-gmp

03

Báo giá
& Thống nhất phương án hợp tác

  • Lập báo giá chi tiết theo từng gói công việc, minh bạch theo phương án kỹ thuật đã đề xuất.
  • Thống nhất các điều khoản, ký hợp đồng và lập kế hoạch triển khai chi tiết.
tu-van-thiet-ke-gmp-chi-tiet

04

Lập hồ sơ dự án &
Tư vấn thiết kế chi tiết

  • Triển khai thiết kế các phần: công nghệ, kiến trúc, phòng sạch, kết cấu, MEP, HVAC, PCCC,…
  • Tư vấn hoàn thiện hồ sơ pháp lý, xin cấp phép, hỗ trợ thẩm định GMP, GSP, GDP, ISO…
quan-ly-du-an-gmp

05

Quản lý dự án

  • Đồng hành cùng Chủ đầu tư trong quá trình triển khai xây dựng và lắp đặt.
  • Tham gia các buổi họp kỹ thuật, điều phối phối hợp giữa các bên thi công, giám sát, nhà thầu thiết bị nhằm đảm bảo tiến độ và chất lượng.
ban-giao-du-an-gmp

06

Bàn giao
& Hỗ trợ vận hành

  • Bàn giao đầy đủ hồ sơ thiết kế, bản vẽ hoàn công và các tài liệu pháp lý liên quan.
  • Hướng dẫn vận hành hệ thống theo tiêu chuẩn GMP, ISO; hỗ trợ xử lý các vấn đề phát sinh trong giai đoạn đầu đưa nhà máy vào hoạt động.
  • Tư vấn điều chỉnh – cải tiến khi cần và đồng hành trong các đợt tái thẩm định hoặc mở rộng dự án.

LĨNH VỰC

CHUYÊN MÔN CỦA TECOVA

tecova ĐÁP ỨNG

ĐA DẠNG TIÊU CHUẨN

Năng lực triển khai của Tecova

Dự án nhà máy đạt chuẩn GMP, GSP, GDP, CGMP, ISO,...

dự án nhà máy
thành công
0 +
chuyên gia cao cấp về
GMP, PIC/S, ISO
0 +
kỹ sư thiết kế
chuyên sâu
0 +
dự án đúng tiến độ
& ngân sách
0 %

DỰ ÁN TIÊU BIỂU

CỦA TECOVA

ĐỐI TÁC

CỦA TECOVA

TIN TỨC

& SỰ KIỆN

đăng ký nhận tư vấn & báo giá