Trong ngành dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe, chuyển đổi số không còn là lựa chọn mà đã trở thành nhu cầu tất yếu. Việc áp dụng hệ thống quản lý và vận hành số hóa giúp doanh nghiệp kiểm soát dữ liệu minh bạch, tuân thủ GMP, ISO, rút ngắn tiến độ sản xuất và giảm thiểu sai sót trong quá trình vận hành.

Với kinh nghiệm triển khai thực tế nhiều dự án GMP, ISO, TECOVA cung cấp dịch vụ chuyển đổi số chuyên sâu, kết hợp kiến thức pháp chế – kỹ thuật – công nghệ để đồng hành cùng doanh nghiệp từ khâu đánh giá, thiết kế hệ thống, triển khai đến đào tạo và duy trì tuân thủ lâu dài.

Dịch vụ chuyển đổi số tại TECOVA (MES, BMS, QMS)

Đánh giá hiện trạng và xây dựng lộ trình số hóa

TECOVA khảo sát hệ thống sản xuất, quản lý chất lượng và CNTT hiện có, thực hiện GAP analysis để xác định điểm mạnh – điểm yếu, từ đó xây dựng lộ trình chuyển đổi số phù hợp với mục tiêu phát triển và khả năng đầu tư.

Triển khai hệ thống quản lý chất lượng điện tử (eQMS)

Chúng tôi thiết kế và triển khai eQMS thay thế mô hình quản lý giấy tờ, cho phép kiểm soát SOPs, CAPA, Change Control, hồ sơ đào tạo và tài liệu thẩm định trên nền tảng số, phù hợp với yêu cầu GMP Annex 11 và 21 CFR Part 11.

Tích hợp ERP, MES, SCADA và BMS

TECOVA tư vấn lựa chọn và triển khai các giải pháp ERP/MES cho quản trị sản xuất, SCADA để giám sát dây chuyền, và BMS cho quản lý môi trường phòng sạch. Các hệ thống này được tích hợp đồng bộ, đảm bảo dữ liệu thông suốt từ sản xuất đến quản lý chất lượng.

Số hóa hồ sơ lô sản xuất (eBR) và dữ liệu GMP

Chúng tôi hỗ trợ xây dựng hệ thống Electronic Batch Record (eBR), giúp doanh nghiệp quản lý hồ sơ lô điện tử, giảm sai sót thao tác thủ công, nâng cao tính minh bạch và sẵn sàng cho audit. Toàn bộ dữ liệu GMP được lưu trữ an toàn, dễ dàng truy xuất.

Đào tạo và phát triển nhân sự số

Chuyển đổi số thành công phụ thuộc vào con người. TECOVA tổ chức đào tạo cho QA/QC, sản xuất và IT nhằm đảm bảo nhân sự nắm vững kỹ năng vận hành, khai thác hệ thống số và xử lý CAPA hiệu quả.

Duy trì, bảo trì và tối ưu hệ thống số hóa

Sau triển khai, TECOVA tiếp tục đồng hành với doanh nghiệp để bảo trì, tối ưu, nâng cấp hệ thống, đảm bảo tính tuân thủ và hiệu quả trong suốt vòng đời công nghệ.

Chuyển đổi số tại các doanh nghiệp

• Khi cần chuẩn hóa hệ thống quản lý dữ liệu để đáp ứng chuẩn GMP, ISO.

• Khi khối lượng hồ sơ giấy tờ tăng cao, khó kiểm soát và dễ sai sót.

• Khi chuẩn bị cho các kỳ audit trong nước hoặc quốc tế, cần hệ thống dữ liệu minh bạch.

• Khi mở rộng sản xuất, muốn tích hợp ERP, MES, SCADA, BMS để tăng năng suất.

• Khi đặt mục tiêu vận hành thông minh, tiết kiệm chi phí và duy trì tuân thủ dài hạn.

Giá trị TECOVA mang lại

TECOVA không chỉ triển khai công nghệ số, mà còn đảm bảo giải pháp đáp ứng chuẩn GMP, ISO và phù hợp với thực tế vận hành. Sự kết hợp giữa chuyên môn GMP, pháp chế, CNTT và kinh nghiệm triển khai dự án giúp chúng tôi mang đến dịch vụ chuyển đổi số toàn diện, vừa đảm bảo tuân thủ, vừa nâng cao hiệu quả sản xuất.

Hơn 200 dự án thành công là minh chứng cho cam kết của TECOVA trong việc hỗ trợ doanh nghiệp số hóa quản lý, tối ưu quy trình và nâng cao năng lực cạnh tranh. Các giải pháp được thiết kế theo triết lý “digital for compliance and performance” – chuyển đổi số không chỉ để đạt chuẩn, mà còn để vận hành hiệu quả và bền vững.

Liên hệ nhận tư vấn

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.