Công ty cổ phần Thảo dược Hà Nội – Hà Nội
Công ty Cổ phần Thảo dược Hà Nội là đơn vị hoạt động trong lĩnh vực trồng thảo dược, sản xuất dược liệu và bào chế dược phẩm. Với chiến lược phát triển bền vững, doanh nghiệp đặt mục tiêu xây dựng mô hình sản xuất chuẩn hóa theo các tiêu chuẩn quốc tế, đáp ứng nhu cầu về dược phẩm chất lượng cao cho thị trường trong nước và từng bước mở rộng xuất khẩu.
Dự án nhà máy tại Hà Nội có ý nghĩa chiến lược trong lộ trình nâng cao năng lực sản xuất và khẳng định uy tín thương hiệu. Đây là bước chuyển mình quan trọng của Công ty Cổ phần Thảo dược Hà Nội trong quá trình chuyên nghiệp hóa hệ thống quản trị, tiêu chuẩn hóa dây chuyền sản xuất theo chuẩn GMP.
Phạm vi và quy mô dự án
Dự án nhà máy dược của Công ty Cổ phần Thảo dược Hà Nội được xây dựng trên tổng diện tích 2.000 m², bao gồm khu sản xuất dược liệu, khu bào chế thành phẩm, hệ thống phòng sạch, phân khu kiểm nghiệm và khu hành chính – kỹ thuật.
TECOVA đảm nhiệm vai trò tư vấn GMP, tư vấn – thiết kế hệ thống cơ điện (MEP), thi công phòng sạch, hướng dẫn thẩm định GMP và đào tạo nhân sự.
Phạm vi vai trò:
- Consultancy & Inspection Guidance: Tư vấn GMP, hướng dẫn xây dựng hồ sơ thẩm định.
- MEP & Cleanroom Construction: Thi công hệ thống cơ điện, phòng sạch theo chuẩn GMP.
- Training: Đào tạo nhân sự về GMP, SOP, quy trình vận hành chuẩn.
Giải pháp thiết kế và thi công Công ty CP Thảo dược Hà Nội của TECOVA
Hệ thống phòng sạch đạt chuẩn GMP dược liệu
Hệ thống phòng sạch của nhà máy được TECOVA thiết kế theo từng cấp độ phù hợp với từng công đoạn sản xuất, đảm bảo khả năng kiểm soát nghiêm ngặt toàn bộ các yếu tố vi khí hậu. Các thông số như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch được duy trì ổn định nhằm ngăn ngừa nhiễm chéo giữa các khu vực. Đồng thời, hệ thống cũng đảm bảo kiểm soát hạt bụi vi sinh ở mức tối ưu và duy trì lưu thông khí tươi ổn định để tạo ra môi trường sản xuất an toàn.
Hệ thống MEP tối ưu hiệu suất – tiết kiệm vận hành
Các hạng mục cơ điện (MEP) của dự án được TECOVA triển khai theo hướng tích hợp đồng bộ, tạo nên một hệ sinh thái sản xuất ổn định và dễ dàng bảo trì. Hệ thống HVAC (điều hòa thông gió) đóng vai trò trung tâm trong việc duy trì chất lượng phòng sạch, trong khi hệ thống điện chiếu sáng và điều khiển được thiết kế tối ưu cho cả yếu tố vận hành và tiết kiệm năng lượng. Cùng với đó, giải pháp cấp thoát nước và xử lý nước thải đảm bảo tuân thủ nghiêm các quy định môi trường. Hệ thống khí nén, hơi nóng và khí sạch phục vụ cho các công đoạn bào chế được tích hợp liền mạch vào dây chuyền sản xuất. Thiết bị sử dụng trong toàn bộ hệ thống được lựa chọn từ các thương hiệu uy tín đạt chứng nhận ISO, CE và RoHS, đảm bảo độ bền và hiệu quả vận hành lâu dài.
Hướng dẫn hồ sơ thẩm định và đánh giá GMP
Bên cạnh công tác thi công, TECOVA còn đóng vai trò đồng hành chuyên sâu với chủ đầu tư trong quá trình xây dựng và hoàn thiện hệ thống hồ sơ liên quan đến thẩm định GMP. Các tài liệu SOP (Standard Operating Procedure) được thiết lập theo đúng chuẩn thực hành sản xuất tốt, đảm bảo các quy trình vận hành được chuẩn hóa và kiểm soát chặt chẽ. TECOVA hỗ trợ toàn diện từ giai đoạn chuẩn bị hồ sơ thẩm định hệ thống, đánh giá thiết bị, đến kiểm tra vận hành thử (Performance Qualification – PQ). Ngoài ra, đội ngũ chuyên gia của TECOVA còn trực tiếp hỗ trợ doanh nghiệp trong quá trình làm việc với các cơ quan thẩm định để đảm bảo nhà máy đạt chuẩn ngay trong lần đánh giá đầu tiên.
Giá trị mang lại từ dự án
Dự án nhà máy dược của Công ty Cổ phần Thảo dược Hà Nội đánh dấu bước ngoặt quan trọng trong chiến lược chuẩn hóa sản xuất và phát triển thương hiệu dược liệu cao cấp tại Việt Nam.
Với sự đồng hành của TECOVA – đơn vị hàng đầu trong tư vấn GMP, thiết kế – thi công hệ thống MEP và phòng sạch dược phẩm – dự án không chỉ đảm bảo tiêu chuẩn quốc tế mà còn giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian triển khai và thẩm định hệ thống; tối ưu hiệu suất sản xuất và giảm chi phí vận hành; xây dựng đội ngũ nhân sự GMP chuyên nghiệp; tăng năng lực cạnh tranh và mở rộng cơ hội xuất khẩu.
Liên hệ nhận tư vấn
Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.