Dự án Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm VITA – Hà Nội

Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm VITA là một trong những doanh nghiệp hoạt động tích cực trong lĩnh vực dược phẩm tại khu vực phía Bắc. Để đáp ứng nhu cầu mở rộng sản xuất theo hướng hiện đại, chuyên nghiệp và chuẩn hóa theo các tiêu chuẩn quốc tế, VITA quyết định đầu tư xây dựng hệ thống nhà máy đạt chuẩn GMP với quy mô bài bản, hướng đến chiến lược nâng cao năng lực cạnh tranh dài hạn.

Trong dự án này, Công ty TECOVA được VITA lựa chọn là đơn vị đồng hành chiến lược với vai trò tư vấn và triển khai tổng thể các hạng mục về thiết kế, thẩm định và thi công nhà máy dược phẩm GMP.

Quy mô và phạm vi dự án

Dự án được triển khai tại Hà Nội với tổng diện tích 3.000m², được thiết kế theo mô hình sản xuất hiện đại, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP-WHO. Toàn bộ giải pháp hạ tầng được xây dựng theo định hướng tối ưu quy trình sản xuất, đảm bảo tính ổn định lâu dài và dễ dàng mở rộng về sau.

TECOVA đảm nhiệm các hạng mục chính bao gồm:

• Tư vấn thiết kế GMP, cơ điện, phòng sạch (GMP, MEP & cleanroom design consultancy)
• Hướng dẫn hồ sơ thẩm định hệ thống (System assessment documentation guidance)
• Đào tạo nhân sự (Personnel training)
• Hướng dẫn thẩm định GMP (GMP inspection guidance)
• Thi công xây dựng cơ điện, phòng sạch (MEP & cleanroom construction)

Phương pháp “Design for Compliance” được TECOVA áp dụng đảm bảo sự đồng bộ từ thiết kế – thi công – thẩm định – vận hành, giúp chủ đầu tư rút ngắn thời gian hoàn thiện hồ sơ pháp lý và sẵn sàng cho quá trình đánh giá GMP.

Giải pháp kỹ thuật do TECOVA triển khai

Thiết kế & thi công phòng sạch – Đảm bảo chuẩn GMP toàn diện

Hệ thống phòng sạch tại Dược phẩm VITA được TECOVA thiết kế với khả năng kiểm soát chính xác các thông số quan trọng như áp suất chênh lệch, độ sạch không khí, nhiệt độ, độ ẩm nhằm đáp ứng yêu cầu trong quá trình sản xuất và đóng gói dược phẩm.

Cấu trúc phòng sạch tuân thủ luồng di chuyển một chiều (one-way flow), phân tách rõ ràng luồng người – luồng vật tư – luồng sản phẩm, phù hợp với tiêu chuẩn GMP-WHO và sẵn sàng hướng tới PIC/S nếu chủ đầu tư mở rộng trong tương lai.

Hệ thống MEP – Vận hành ổn định, tiết kiệm năng lượng

Khối cơ điện (MEP) được TECOVA thiết kế theo hướng đồng bộ giữa:

• Hệ thống HVAC kiểm soát môi trường phòng sạch
• Hệ thống điện và chiếu sáng tiêu chuẩn
• Giải pháp xử lý khí thải và cấp thoát nước
• Hệ thống báo cháy, an toàn và chống nhiễm chéo

Giải pháp thi công của TECOVA đảm bảo tối ưu tổng mức đầu tư, hạn chế phát sinh chi phí trong quá trình vận hành.

Hướng dẫn hồ sơ và thẩm định GMP – Đồng hành đến khi vận hành

TECOVA hỗ trợ VITA chuẩn bị đầy đủ hồ sơ thẩm định hệ thống và hồ sơ pháp lý phục vụ đánh giá GMP. Quy trình được thiết lập rõ ràng, từng bước được chuẩn hóa theo yêu cầu thanh tra.

Đào tạo nhân sự – Đảm bảo tính tuân thủ trong vận hành

Bên cạnh thiết kế và thi công, TECOVA còn tổ chức các chương trình đào tạo nhân sự về:

• Vận hành phòng sạch và hệ thống cơ điện
• Quy trình GMP trong sản xuất
• Đánh giá tuân thủ nội bộ (self-inspection)
• Ứng phó các yêu cầu kiểm tra từ đoàn thẩm định

Giá trị mang lại từ dự án

Sự đồng hành của TECOVA đã mang lại cho VITA nhiều giá trị thiết thực trong suốt quá trình triển khai dự án. Nhà máy được hoàn thiện theo chuẩn GMP trong thời gian tối ưu, đảm bảo tính tuân thủ nghiêm ngặt ở tất cả các giai đoạn từ thiết kế, thi công đến vận hành. Đồng thời, sự chuẩn bị bài bản giúp VITA sẵn sàng cho quá trình thẩm định GMP từ cơ quan chức năng.

TECOVA cũng đóng vai trò quan trọng trong việc tối ưu chi phí đầu tư, duy trì hiệu suất vận hành ổn định và lâu dài, qua đó góp phần nâng cao năng lực cạnh tranh và uy tín thương hiệu của VITA trên thị trường dược phẩm. Dự án Nhà máy Dược phẩm VITA chính là minh chứng điển hình cho năng lực chuyên môn toàn diện của TECOVA trong triển khai các dự án GMP dược phẩm từ giai đoạn tư vấn thiết kế, thẩm định hệ thống đến thi công và đào tạo nhân sự.

Liên hệ nhận tư vấn

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.