Nhà máy Dược Đông Bắc – Quảng Ninh

Trong hệ sinh thái sản xuất dược phẩm đạt chuẩn, việc xây dựng vùng nguyên liệu sạch và bền vững là mắt xích nền tảng. Công ty TNHH Nuôi trồng, Sản xuất và Chế biến Dược liệu Đông Bắc – được thành lập từ năm 2010 – chính là một trong những đơn vị tiên phong tại Việt Nam thực hiện bài bản chiến lược này. Điểm nổi bật của Đông Bắc không chỉ nằm ở việc khai thác nguồn dược liệu quý trong nước, mà còn ở tầm nhìn dài hạn: bảo tồn – chuẩn hóa – ứng dụng – hiện đại hóa để phục vụ sức khỏe cộng đồng người Việt.

Với định hướng doanh nghiệp khoa học công nghệ trong lĩnh vực y tế, Đông Bắc đã sớm đầu tư vào việc ứng dụng công nghệ cao trong suốt chuỗi giá trị từ nuôi trồng theo chuẩn GACP – WHO, sơ chế – chiết xuất – chế biến theo tiêu chuẩn GMP, nhằm đảm bảo tính ổn định dược tính và độ an toàn sinh học của nguyên liệu đầu vào. Tư duy “thuần Việt – công nghệ hóa – quốc tế hóa tiêu chuẩn” đã giúp doanh nghiệp không chỉ tạo ra sản phẩm mang giá trị bản địa mà còn từng bước tiến gần đến các yêu cầu khắt khe của thị trường dược phẩm hiện đại.

Dự án Nhà máy dược Đông Bắc tại Quảng Ninh là bước đi chiến lược trong việc đang xây dựng nền tảng cho chuỗi cung ứng dược liệu Việt Nam đạt chuẩn hóa lâu dài, phù hợp với xu hướng phát triển bền vững và hội nhập ngành dược toàn cầu.

Phạm vi và quy mô dự án

Dự án có tổng diện tích 20.000 m², được thiết kế và triển khai theo tiêu chuẩn GMP, đảm bảo vai trò nghiên cứu, kiểm định và sản xuất trên quy mô lớn.

TECOVA là đơn vị được Dược Đông Bắc tin tưởng giao phó vai trò tư vấn thiết kế GMP và tổng thầu thiết kế – thi công hệ thống MEP, phòng sạch, đồng thời hướng dẫn hồ sơ thẩm định GMP. Phương pháp “Quality by Design” được áp dụng trong suốt toàn bộ quá trình, đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng được tích hợp từ bước thiết kế, chọn vật liệu đến khâu vận hành và bảo trì hệ thống.

Giải pháp thiết kế và thi công nhà máy dược Đông Bắc của TECOVA

Hệ thống phòng sạch, HVAC và MEP đạt chuẩn GMP

Trong dự án Nhà máy Dược Đông Bắc tại Quảng Ninh, hệ thống phòng sạch và HVAC được TECOVA thiết kế theo tiêu chuẩn GMP khắt khe, với khả năng kiểm soát chính xác các thông số vi khí hậu như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch và cấp độ sạch trong từng khu vực sản xuất. Từng thông số kỹ thuật được tính toán tối ưu trên cơ sở đặc thù dây chuyền bào chế, nhằm duy trì môi trường ổn định, đảm bảo an toàn sinh học và tính toàn vẹn dược chất.

Song song, các hạng mục cơ điện (MEP) được quy hoạch đồng bộ và tích hợp thông minh giữa các hệ thống chiếu sáng, thông gió, xử lý khí thải – nước thải, cấp thoát nước và điều khiển tự động. Cách tiếp cận này giúp tối ưu chi phí vận hành, tăng hiệu suất sử dụng năng lượng và tạo điều kiện thuận lợi cho công tác bảo trì trong dài hạn.

Toàn bộ vật liệu và thiết bị được lựa chọn từ các thương hiệu quốc tế uy tín, đạt chứng nhận CE, ISO và tuân thủ các tiêu chí tiết kiệm năng lượng theo xu hướng sản xuất bền vững. Việc áp dụng phương pháp “Quality by Design” xuyên suốt từ khâu thiết kế – thi công đến vận hành đã giúp cấu trúc hệ thống của nhà máy đạt độ ổn định cao, sẵn sàng đáp ứng yêu cầu thẩm định GMP và quá trình mở rộng quy mô trong tương lai.

Tư vấn và hướng dẫn thẩm định GMP nhà máy dược phẩm Traphaco

Trong quá trình thực hiện, TECOVA không chỉ đảm nhận thiết kế và thi công mà còn đồng hành với chủ đầu tư trong việc chuẩn bị hồ sơ pháp lý, hồ sơ thẩm định hệ thống, nghiệm thu và kiểm định chất lượng. Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm của TECOVA đảm bảo mọi quy trình đều tuân thủ đúng chuẩn GMP, hỗ trợ Đông Bắc hoàn thiện hồ sơ đánh giá.

Giá trị mang lại từ dự án

Với vai trò tổng thầu thiết kế – thi công hệ thống MEP, phòng sạch và tư vấn thẩm định GMP, TECOVA đã chứng minh năng lực toàn diện trong các dự án có yêu cầu khắt khe về kiểm soát vi khí hậu và tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Thành công của dự án tại Đông Bắc – một doanh nghiệp tiên phong trong chuẩn hóa chuỗi giá trị dược liệu GACP – GMP – đã nâng tầm TECOVA trở thành đối tác đáng tin cậy cho các chủ đầu tư trong lĩnh vực dược phẩm, sinh phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế.

Liên hệ nhận tư vấn

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.