Ngành mỹ phẩm tại Việt Nam đang phát triển nhanh chóng với nhu cầu ngày càng cao về chất lượng, an toàn và tuân thủ. Để sản phẩm được phép lưu hành và tạo uy tín trên thị trường, các cơ sở sản xuất cần đáp ứng các tiêu chuẩn như ISO 22716, CGMP-ASEAN hoặc nâng cấp lên WHO-GMP khi hướng tới xuất khẩu.
TECOVA hỗ trợ doanh nghiệp mỹ phẩm xây dựng cơ sở sản xuất và hệ thống quản lý đạt chuẩn, từ giai đoạn xin giấy phép, thiết kế, thẩm định, đào tạo đến duy trì tuân thủ. Với hơn 200 dự án thành công, chúng tôi kết hợp năng lực pháp chế, kỹ thuật và quản lý chất lượng để mang đến giải pháp toàn diện cho ngành mỹ phẩm.
Tư vấn tuân thủ và pháp chế mỹ phẩm
Sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam yêu cầu doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế cấp. TECOVA tư vấn chuẩn bị hồ sơ xin cấp phép, hồ sơ công bố sản phẩm, đồng thời hướng dẫn doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu liên quan đến ISO 22716 và CGMP-ASEAN. Điều này giúp nhà máy mỹ phẩm hợp pháp hóa hoạt động và tạo nền tảng vững chắc cho tuân thủ lâu dài.
Thiết kế và thẩm tra cơ sở sản xuất mỹ phẩm
Nhà máy mỹ phẩm cần được thiết kế phù hợp với GMP để tránh nhiễm chéo và đảm bảo chất lượng sản phẩm. TECOVA thiết kế tổng thể kiến trúc, phòng sạch, HVAC, hệ thống nước tinh khiết và bố trí dây chuyền sản xuất. Chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thẩm tra thiết kế nhằm xác nhận tính tuân thủ trước khi thi công, giảm thiểu rủi ro sai sót trong quá trình xây dựng.
Đào tạo ISO 22716 và CGMP-ASEAN
Đào tạo nhân sự là yếu tố then chốt để duy trì tuân thủ trong vận hành. TECOVA tổ chức các khóa đào tạo cho đội ngũ QA/QC, sản xuất và quản lý về ISO 22716, CGMP-ASEAN, quản lý rủi ro và kỹ năng chuẩn bị audit. Các khóa học có thể triển khai in-house tại nhà máy hoặc trực tuyến, tùy theo nhu cầu.
GMP Audit và CAPA cho nhà máy mỹ phẩm
Audit là bước quan trọng để đánh giá sự phù hợp của hệ thống với tiêu chuẩn GMP. TECOVA cung cấp dịch vụ pre-audit để rà soát và phát hiện sớm các điểm chưa phù hợp. Sau khi audit chính thức, chúng tôi đồng hành trong việc xây dựng và triển khai CAPA (Corrective and Preventive Actions), giúp doanh nghiệp khắc phục vấn đề nhanh chóng và nâng cao hiệu quả hệ thống.
Validation và thẩm định dây chuyền sản xuất mỹ phẩm
Để chứng minh hệ thống và thiết bị vận hành ổn định, TECOVA triển khai thẩm định từ DQ, IQ, OQ, PQ cho dây chuyền sản xuất, thiết bị pha chế, chiết rót, đóng gói, cũng như hệ thống phòng sạch và HVAC. Việc này không chỉ đáp ứng tiêu chuẩn ISO 22716 và CGMP-ASEAN, mà còn giúp doanh nghiệp sẵn sàng khi xuất khẩu sang thị trường EU, Mỹ, Nhật Bản.
Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
Một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả là yêu cầu cốt lõi của ISO 22716. TECOVA hỗ trợ xây dựng QMS, soạn SOPs, hướng dẫn công việc, batch records và hệ thống kiểm soát tài liệu. Chúng tôi đảm bảo tài liệu được viết sát với thực tế vận hành, dễ áp dụng và duy trì.
Chuyển đổi số trong sản xuất mỹ phẩm
Ngoài các giải pháp truyền thống, TECOVA triển khai chuyển đổi số cho nhà máy mỹ phẩm, bao gồm eQMS, eBR, ERP/MES và SCADA. Các giải pháp này giúp số hóa hồ sơ, minh bạch dữ liệu và tăng tính hiệu quả trong quản lý, đáp ứng yêu cầu của GMP Annex 11 và 21 CFR Part 11.
Liên hệ nhận tư vấn
Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.
