Ngành thú y và chăn nuôi đóng vai trò quan trọng trong bảo vệ sức khỏe vật nuôi và an toàn thực phẩm. Để thuốc thú y và sản phẩm chăn nuôi được phép lưu hành, cơ sở sản xuất phải tuân thủ các chuẩn mực GMP WHO, PIC/S, EU-GMP, cũng như hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001, ISO 22000 và các yêu cầu liên quan đến GLP, GDP.
Tại Việt Nam, Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn quy định rõ tiêu chí về cơ sở sản xuất thuốc thú y, yêu cầu doanh nghiệp đạt GMP-WHO và các chuẩn quốc tế nếu muốn xuất khẩu. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn này giúp nâng cao chất lượng sản phẩm, tạo uy tín thương hiệu và mở rộng cơ hội thị trường toàn cầu.
Với hơn 200 dự án thành công, TECOVA đồng hành cùng doanh nghiệp trong lĩnh vực thú y, cung cấp giải pháp toàn diện từ pháp chế, thiết kế, audit, validation, đến xây dựng hệ thống QMS và chuyển đổi số.
Tư vấn tuân thủ GMP, ISO trong lĩnh vực thú y
TECOVA hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng lộ trình đạt chuẩn GMP WHO, PIC/S, EU-GMP, đồng thời tích hợp các yêu cầu ISO 9001, ISO 22000, GLP, GDP để hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnh.
Chúng tôi tư vấn chuẩn bị hồ sơ pháp lý, GAP analysis, xây dựng tài liệu SOPs, batch records và hồ sơ đăng ký sản phẩm, đảm bảo đáp ứng cả yêu cầu trong nước lẫn quốc tế.
Thiết kế và thẩm tra nhà máy sản xuất thuốc thú y
TECOVA thiết kế nhà máy thú y theo chuẩn GMP WHO, PIC/S, EU-GMP, bao gồm khu vực sản xuất, phòng sạch, hệ thống HVAC, xử lý nước, kho bảo quản và dây chuyền công nghệ. Layout được bố trí hợp lý để kiểm soát luồng nguyên liệu, sản phẩm và nhân sự, giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo.
Ngoài ra, chúng tôi cung cấp dịch vụ thẩm tra thiết kế nhằm phát hiện sớm các bất cập, tránh rủi ro khi xây dựng và rút ngắn thời gian đạt chứng nhận.
Quản lý dự án và giám sát kỹ thuật
Trong suốt quá trình triển khai, TECOVA có thể đóng vai trò đại diện kỹ thuật cho chủ đầu tư. Chúng tôi giám sát tiến độ, chất lượng và chi phí, đồng thời đảm bảo mọi hạng mục được thi công đúng chuẩn GMP, ISO.
Audit, đánh giá và CAPA
TECOVA thực hiện pre-audit nhà máy thú y theo chuẩn GMP WHO, EU-GMP, PIC/S. Sau audit chính thức, chúng tôi hỗ trợ xây dựng CAPA (Corrective and Preventive Actions), khắc phục điểm chưa phù hợp để doanh nghiệp duy trì tuân thủ lâu dài.
Validation và thẩm định
Validation là bước quan trọng trong sản xuất thú y để chứng minh hệ thống hoạt động ổn định. TECOVA triển khai:
-
DQ, IQ, OQ, PQ cho thiết bị và dây chuyền.
-
Process Validation – xác nhận quy trình sản xuất.
-
Cleaning Validation – đảm bảo an toàn, không nhiễm chéo.
-
CSV (Computer Systems Validation) – theo chuẩn 21 CFR Part 11 và Annex 11.
Quản lý nhà cung cấp và chuỗi nguyên liệu
Trong sản xuất thuốc thú y, chất lượng nguyên liệu quyết định hiệu quả sản phẩm. TECOVA xây dựng chương trình vendor management và thực hiện supplier audits, giúp chuỗi cung ứng đáp ứng chuẩn GMP, GLP, GDP.
Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
TECOVA tư vấn xây dựng QMS theo chuẩn ISO 9001, ISO 22000, GMP WHO, EU-GMP, PIC/S, bao gồm SOPs, CAPA, risk assessment, change control và đào tạo nhân sự. Hệ thống này bảo đảm vận hành bền vững, minh bạch và dễ kiểm soát.
Đào tạo nhân sự GMP, ISO cho lĩnh vực thú y
Đào tạo là nền tảng để duy trì tính tuân thủ. TECOVA cung cấp các khóa học:
-
GMP WHO, EU-GMP, PIC/S cho sản xuất thú y.
-
ISO 9001, ISO 22000 – quản lý chất lượng.
-
Validation, CAPA, audit readiness.
-
Risk assessment, quản lý chuỗi cung ứng.
Chuyển đổi số trong sản xuất thú y
Để đáp ứng yêu cầu truy xuất nguồn gốc và minh bạch dữ liệu, TECOVA triển khai các giải pháp số hóa:
-
eQMS – quản lý chất lượng điện tử.
-
eBR – hồ sơ lô sản xuất điện tử.
-
ERP/MES – quản lý sản xuất và kho bảo quản.
Những công cụ này giúp doanh nghiệp tuân thủ chuẩn GMP, ISO và nâng cao hiệu quả vận hành.
Liên hệ nhận tư vấn
Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.
