Nhân sự - TECOVA

Kỹ sư cơ điện – Cấp thoát nước – Môi trường

Thạc sĩ Môi trường, tốt nghiệp Đại học Tài nguyên và Môi trường Hà Nội
Chứng chỉ hành nghề:
- Bồi dưỡng nghiệp vụ Phòng cháy chữa cháy do Đại học PCCC và Cục Cảnh sát PCCC cấp
- Chứng chỉ chuyên môn Revit – Autodesk
Gần 10 năm kinh nghiệm trong thiết kế và tư vấn kỹ thuật hệ thống cơ điện, cấp thoát nước, PCCC và môi trường cho các dự án công nghiệp, khu công nghệ cao, khu chế xuất
Tham gia thiết kế và kiểm tra kỹ thuật cho nhiều nhà máy sản xuất công nghiệp và dược phẩm đạt chuẩn GMP, tiêu biểu như: Dược Hậu Giang, Traphaco,…
Dự án nhà máy công nghệ cao: Trung tâm vũ trụ quốc gia (VNSC), nhà máy Honda – Vĩnh Phúc, Panasonic, Canon,…

Giám đốc

Dược sĩ, tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội
10 năm kinh nghiệm trong thiết kế, tư vấn và điều phối triển khai các dự án nhà máy đạt chuẩn quốc tế: EU-GMP, HS GMP, WHO-GMP, cGMP Asean, PIC/S GMP, JGMP,…
Đã tham gia và phụ trách nhiều dự án nhà máy GMP thuộc các lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thú y và thiết bị y tế, tiêu biểu như:
STP, CVI, Syntech, Smard, Sadipha, Hanvet, Anova, Phúc An, AQUA, Hataphar, Traphaaco, Nam Dược, DNA, Dược Hậu Giang…
Thường xuyên tham dự và hoàn thành các khóa đào tạo quốc tế về ISPE, GMPPlus (Nhật), Cục Quản lý Dược, Cục An toàn Thực phẩm, Đại học Dược Hà Nội, cũng như các chương trình cập nhật GMP hằng năm.

Trưởng phòng tư vấn GxP, ISO

Dược sĩ, Bác sĩ, tốt nghiệp Đại học Y Hà Nội và Văn bằng 2 Dược học
Hơn 20 năm kinh nghiệm trong các lĩnh vực sản xuất, QA, quản lý chất lượng và quản lý dự án tại các nhà máy đạt chuẩn GMP quốc tế như B. Braun, Kyoto Biken
Tham gia và hoàn thành nhiều khóa đào tạo, chứng chỉ chuyên ngành:
- Good Manufacturing Practices for Manufacturers – National Institute for Control of Vaccine and Biologicals
- Vaccine Production Control – Kitastato Institute
- ISO 13485:2016 Lead Auditor – BSI
- Internal Audit for Testing Laboratory (ISO 17025, GLP) – National Institute of Drug Control
- CE Marking of Medical Devices – TÜV SÜD
- ISO 11135-1:2007 Sterilization of Health Care Products – TÜV SÜD
- FDA 21 CFR 820 and Audit Behavior – B. Braun

Chuyên gia cao cấp GMP

Chuyên gia thẩm định và đánh giá EU-GMP, PIC/S GMP với hơn 25 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm và hệ thống đảm bảo chất lượng.
Lead Auditor quốc tế, từng tham gia Mock Audit, Thẩm định thiết kế – vận hành – hiệu năng cho hàng chục nhà máy đạt chuẩn EU-GMP/PIC/S tại châu Âu, châu Á và Úc.
Tư vấn trực tiếp và đào tạo các nhóm QA/QC, Validation và Engineering tại nhiều tập đoàn dược toàn cầu trong quá trình xây dựng hệ thống chất lượng theo tiêu chuẩn châu Âu.
Hiện là Cố vấn chuyên môn cao cấp của TECOVA, đồng hành cùng đội ngũ chuyên gia Việt Nam trong các dự án đánh giá, nâng cấp và huấn luyện nhà máy theo tiêu chuẩn EU-GMP.

Trưởng phòng thiết kế GxP, ISO

Kiến trúc sư, tốt nghiệp Đại học Kiến trúc Hà Nội
Hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết kế, tư vấn và quản lý dự án công nghiệp, đặc biệt là các dự án nhà máy dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế đạt chuẩn quốc tế.
Chuyên gia tư vấn thiết kế tổng thể, thẩm định và xin cấp phép xây dựng cho các nhà máy sản xuất công nghiệp theo tiêu chuẩn GMP, ISO và quy định PCCC, môi trường, an toàn lao động.
Tham gia thiết kế và quản lý hàng loạt dự án nhà máy GMP tiêu biểu như:
STP, CVI, Syntech, Smard, Sadipha, Hanvet, Anova, Phúc An, AQUA, Hataphar, Traphaco, Nam Dược, DNA, Dược Hậu Giang…