Chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam đang được quan tâm trước giai đoạn phát triển mạnh mẽ nhất trong lịch sử. Ngày 11/10/2023, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định số 1165/QĐ-TTg phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Hình ảnh trang đầu văn bản QĐ số 1165/QĐ-TTg của Thủ tướng về Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn 2045 TECOVA
Đây là văn bản quan trọng, đặt nền móng cho việc nâng cao năng lực sản xuất, tự chủ nguồn cung và hội nhập quốc tế của ngành Dược Việt Nam trong thập kỷ tới.
Chiến lược này không chỉ định hướng phát triển chuyên môn mà còn thể hiện quyết tâm của Chính phủ trong việc xây dựng ngành Dược trở thành trụ cột của hệ thống y tế quốc gia, phục vụ sức khỏe cộng đồng và thúc đẩy tăng trưởng kinh tế bền vững.
1. Mục tiêu tổng quát của Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam
Theo Quyết định 1165/QĐ-TTg, đến năm 2030 Việt Nam hướng tới bảo đảm cung ứng đầy đủ, kịp thời và công bằng thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả, giá hợp lý cho người dân.
Cùng với đó, ngành Dược phải trở thành ngành kinh tế kỹ thuật quan trọng, có năng lực cạnh tranh và tham gia sâu vào chuỗi giá trị toàn cầu.
Tầm nhìn đến năm 2045, Việt Nam phấn đấu trở thành quốc gia có ngành Dược phát triển hiện đại, làm chủ công nghệ sản xuất thuốc, xuất khẩu được dược phẩm giá trị cao và đóng góp tích cực vào nền kinh tế quốc dân.
2. Mục tiêu cụ thể đến năm 2030
Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam đề ra các chỉ tiêu rõ ràng và có tính đo lường:
- 80% thuốc tiêu thụ trong nước do doanh nghiệp Việt sản xuất.
- 30% nguyên liệu làm thuốc (API) được sản xuất nội địa.
- 100% cơ sở sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP, trong đó khuyến khích chuẩn EU-GMP, PIC/S-GMP, đáp ứng các nguyên tắc cốt lõi của tiêu chuẩn WHO-GMP.
- Hình thành ít nhất 3 trung tâm nghiên cứu – sản xuất dược phẩm công nghệ cao.
- Tăng cường sử dụng thuốc generic, giảm chi phí y tế cho người dân.
Đây là bước tiến lớn giúp Việt Nam tự chủ về thuốc và nguyên liệu, giảm phụ thuộc nguyên liệu dược nhập khẩu và nâng cao vị thế ngành dược, y tế trên thế giới.
3. Các định hướng phát triển trọng tâm trong Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam
3.1. Phát triển công nghiệp dược trong nước
Trọng tâm là phát triển sản xuất thuốc generic, vaccine, sinh phẩm y tế, dược liệu và API. Chính phủ khuyến khích các doanh nghiệp đầu tư R&D, chuyển giao công nghệ và liên kết quốc tế. Mục tiêu là tạo ra chuỗi cung ứng khép kín từ nguyên liệu đến sản phẩm hoàn chỉnh, hướng tới xuất khẩu thuốc “Made in Vietnam”.
3.2. Nâng cao năng lực quản lý chất lượng thuốc
Hệ thống kiểm nghiệm, đăng ký và phân phối thuốc sẽ được hiện đại hóa và số hóa toàn diện. Mọi cơ sở sản xuất, bảo quản, phân phối phải đạt các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, GDP, GSP.
Công nghệ số sẽ được ứng dụng trong truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng và cảnh báo rủi ro thuốc giả, thuốc kém chất lượng.
3.3. Thúc đẩy nghiên cứu, đổi mới sáng tạo
Chiến lược nhấn mạnh việc xây dựng hệ sinh thái nghiên cứu dược quốc gia. Các viện, trường, doanh nghiệp được khuyến khích hợp tác phát triển thuốc mới, vaccine, thuốc điều trị bệnh mạn tính và hiếm gặp. Nhà nước sẽ hỗ trợ kinh phí và cơ chế thử nghiệm lâm sàng để thúc đẩy sáng tạo trong nước.
3.4. Phát triển dược liệu và chuỗi giá trị bền vững
Việt Nam có tiềm năng lớn về dược liệu. Chiến lược đặt mục tiêu hình thành vùng trồng dược liệu trọng điểm tại miền núi phía Bắc, Tây Nguyên và Nam Trung Bộ. Quy trình trồng, thu hái, bảo quản phải đạt chuẩn GACP-WHO để đảm bảo chất lượng và tính bền vững của chuỗi cung ứng.
3.5. Hội nhập và hợp tác quốc tế
Việt Nam sẽ chủ động tham gia hiệp định công nhận lẫn nhau (MRA) về tiêu chuẩn GMP, đăng ký thuốc và kiểm nghiệm. Chiến lược hướng tới mở rộng thị trường xuất khẩu thuốc sang ASEAN, EU, Mỹ và Nhật Bản
Cùng với đó, Chính phủ sẽ hỗ trợ các doanh nghiệp xây dựng nhà máy dược đạt EU-GMP, PIC/S-GMP để đạt tiêu chuẩn toàn cầu.
Hình ảnh Công ty Y dược quốc tế GP – Alibaba kết hợp cùng TECOVA thiết kế theo tiêu chuẩn GMP-WHO
4. Chính sách hỗ trợ doanh nghiệp trong Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam
Để hiện thực hóa chiến lược, Nhà nước đưa ra nhiều chính sách hỗ trợ mạnh mẽ:
- Hỗ trợ tín dụng, giảm thuế cho dự án sản xuất thuốc công nghệ cao.
- Ưu tiên đầu tư vào nhà máy dược đạt chuẩn EU-GMP, WHO-GMP, ISO 13485.
- Xây dựng khu công nghiệp dược phẩm tập trung gắn với trung tâm logistics và nghiên cứu.
- Đổi mới cơ chế đấu thầu thuốc, khuyến khích sử dụng thuốc trong nước.
Chính sách này tạo điều kiện để doanh nghiệp phát triển đồng bộ, hiện đại và có sức cạnh tranh quốc tế.
5. Giải pháp triển khai chiến lược
Chính phủ nêu rõ 6 nhóm giải pháp chủ đạo:
- Hoàn thiện thể chế, chính sách pháp luật về dược.
- Nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước.
- Phát triển nguồn nhân lực chất lượng cao.
- Đầu tư hạ tầng, công nghệ sản xuất hiện đại.
- Tăng cường hợp tác công – tư và thu hút vốn đầu tư nước ngoài.
- Đẩy mạnh truyền thông, nâng cao nhận thức cộng đồng về sử dụng thuốc an toàn.
Các giải pháp này giúp ngành Dược phát triển đồng bộ từ chính sách đến thực tiễn sản xuất.
6. Tác động đối với doanh nghiệp và thị trường
Việc triển khai Chiến lược 1165/QĐ-TTg sẽ tạo bước chuyển mạnh mẽ cho doanh nghiệp dược Việt Nam. Doanh nghiệp đạt chuẩn quốc tế sẽ có nhiều cơ hội trong đấu thầu thuốc, xuất khẩu và hợp tác đầu tư.
Bên cạnh đó, ngành cũng được kỳ vọng thu hút nguồn vốn FDI chất lượng cao từ các tập đoàn dược châu Âu, Nhật Bản, Hàn Quốc. Nhà nước đặt mục tiêu hình thành các cụm công nghiệp dược hiện đại với sự tham gia của doanh nghiệp trong và ngoài nước.
Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam theo Quyết định này là nền tảng để Việt Nam trở thành trung tâm sản xuất và cung ứng thuốc của khu vực Đông Nam Á.
7. Kết luận
Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn 2045 là bước đi dài hơi, thể hiện tầm nhìn chiến lược của Chính phủ.
Không chỉ đặt ra mục tiêu tự chủ về thuốc, chiến lược này còn hướng đến nâng cao chất lượng sản phẩm, chuẩn hóa quy trình và mở rộng năng lực xuất khẩu.
Trong giai đoạn hội nhập, đây là cơ hội để doanh nghiệp Việt khẳng định năng lực, nâng cấp nhà máy, đạt chuẩn quốc tế như EU-GMP, WHO-GMP, ISO. Sự đồng hành giữa Nhà nước – Doanh nghiệp – Đơn vị tư vấn sẽ quyết định tốc độ và hiệu quả triển khai.
Liên hệ TECOVA – Đối tác tư vấn nhà máy dược đạt chuẩn GxP
TECOVA là đơn vị tư vấn tổng thể nhà máy đạt chuẩn GMP, EU-GMP, ISO –
đã đồng hành cùng doanh nghiệp thực hiện hơn 120 dự án như Mediplantex, Sao Thái Dương, Nam Dược, TH True Milk trong hành trình đạt chuẩn quốc tế.
Chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói từ thiết kế, xây dựng đến thẩm định – tái thẩm định, giúp doanh nghiệp đạt chứng nhận nhanh, hiệu quả và bền vững.
📞 Liên hệ TECOVA ngay để được tư vấn về lộ trình phát triển nhà máy theo định hướng Chiến lược ngành Dược Việt Nam 2030–2045.
