“Hướng dẫn về công bố phạm vi chứng nhận đáp ứng GMP và dạng bào chế/sản phẩm tương ứng” là tài liệu hướng dẫn kỹ thuật dùng để thống nhất cách ghi và công bố phạm vi chứng nhận GMP trên Giấy chứng nhận GMP/Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Phụ lục thiết lập bảng đối chiếu giữa phạm vi công bố trên giấy chứng nhận (ví dụ: “thuốc vô trùng dạng lỏng thể tích lớn”, “viên nén”, “miếng dán ngoài da”… ) với các dạng bào chế/sản phẩm cụ thể được phép sản xuất trong phạm vi đó, giúp cơ sở sản xuất, cơ quan quản lý và đối tác hiểu rõ “nhà máy GMP đó thực sự được phép làm những dạng thuốc nào”.
Quý Khách hàng có thể tham khảo chi tiết tại Văn bản dưới đây:
