Phụ lục X, kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định hệ thống mẫu biểu phục vụ việc đánh giá, duy trì và công bố đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) cho các cơ sở sản xuất, trong đó có cơ sở không vì mục đích thương mại. Bộ mẫu bao gồm: đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GMP; báo cáo hoạt động sản xuất và duy trì GMP; biên bản đánh giá và báo cáo đánh giá GMP của Đoàn kiểm tra; mẫu Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP song ngữ Việt–Anh; và mẫu báo cáo thay đổi liên quan đến GMP. Các biểu mẫu này giúp chuẩn hóa cách thức đề nghị, đánh giá, chứng nhận và cập nhật thay đổi, bảo đảm sự thống nhất, minh bạch trong quản lý nhà nước về GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Quý Khách hàng có thể tham khảo chi tiết tại Văn bản dưới đây:
