VĂN BẢN PHÁP QUY

Văn bản pháp Quy bộ y tế

nghi-dinh-46

Nghị định số 46/2026/NĐ-CP của Chính phủ: Quy định chi tiết thi hành một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật An toàn thực phẩm

Nghị định số 46/2026/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 26 tháng 01 năm 2026, quy định chi tiết thi hành một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật An toàn thực phẩm. Nghị định này thay thế Nghị định số 15/2018/NĐ-CP và có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

1. Phạm vi điều chỉnh và Đối tượng áp dụng

Nghị định tập trung hướng dẫn chi tiết các nội dung về đăng ký bản công bố hợp quy, bảo đảm an toàn đối với thực phẩm biến đổi gen, điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe, và quy trình kiểm tra nhà nước đối với thực phẩm nhập khẩu, xuất khẩu. Đối tượng áp dụng bao gồm các cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam và nước ngoài tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm tại Việt Nam.

2. Các điểm mới và nội dung trọng tâm

  • Đăng ký bản công bố hợp quy: Áp dụng đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm và bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Bản công bố hợp quy có thời hạn theo hiệu lực của kết quả chứng nhận hợp quy nhưng không quá 03 năm.

  • Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement): Yêu cầu cơ sở sản xuất phải thiết lập và duy trì hệ thống Thực hành sản xuất tốt (GMP). Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu GMP có giá trị 03 năm kể từ ngày cấp.

  • Kiểm tra thực phẩm nhập khẩu: Quy định 03 phương thức kiểm tra linh hoạt gồm: Kiểm tra giảm (chỉ kiểm tra hồ sơ), Kiểm tra thông thườngKiểm tra chặt. Nghị định cũng quy định rõ các trường hợp được miễn kiểm tra nhà nước về ATTP như quà biếu, quà tặng, hàng tạm nhập tái xuất, hàng mẫu thử nghiệm.

  • Ghi nhãn và Quảng cáo: Quy định bắt buộc ghi cụm từ “Thực phẩm dinh dưỡng y học” hoặc “Sản phẩm dinh dưỡng (cho đối tượng cụ thể)” để phân biệt với thực phẩm thông thường. Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, quảng cáo bắt buộc phải có khuyến cáo: “Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.

3. Phân công trách nhiệm quản lý nhà nước

Nghị định phân định rõ trách nhiệm giữa các Bộ ngành dựa trên nguyên tắc “một sản phẩm, một cơ sở chỉ chịu sự quản lý của một cơ quan nhà nước”:

  • Bộ Y tế: Quản lý thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm, nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên và đá thực phẩm.

  • Bộ Nông nghiệp và Môi trường: Quản lý ngũ cốc, thịt, thủy sản, rau củ quả, trứng, sữa tươi nguyên liệu, mật ong, thực phẩm biến đổi gen và muối.

  • Bộ Công Thương: Quản lý bia, rượu, nước giải khát, sữa chế biến, dầu thực vật, bột, tinh bột, bánh, mứt, kẹo và kinh doanh thực phẩm trên nền tảng thương mại điện tử.

nghi-dinh-46

GIỚI THIỆU NGHỊ QUYẾT 66.13/2026/NQ-CP: QUY ĐỊNH MỚI VỀ CÔNG BỐ VÀ ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỰC PHẨM

nghi-dinh-46

Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

tai-lieu-who-gmp

WHO – Bảo đảm chất lượng dược phẩm: Tuyển tập hướng dẫn và các tài liệu liên quan – Tập 2