VĂN BẢN PHÁP QUY

Văn bản pháp Quy bộ y tế

Van-ban-phap-quy-duoc

Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất vị thuốc cổ truyền

“Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất vị thuốc cổ truyền” (Phụ lục VII kèm theo Thông tư số 28/2025/TT-BYT của Bộ Y tế: Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc) quy định toàn bộ yêu cầu về chất lượng dược liệu, tổ chức nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, vệ sinh, hồ sơ tài liệu, sản xuất, kiểm soát quá trình, kiểm tra chất lượng, xử lý khiếu nại, thu hồi và tự thanh tra đối với cơ sở sản xuất vị thuốc cổ truyền. Mục tiêu là bảo đảm vị thuốc cổ truyền được sản xuất trong điều kiện kiểm soát, an toàn, truy xuất được nguồn gốc, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý dược liệu và thuốc cổ truyền của Bộ Y tế. 

Quý Khách hàng có thể tham khảo chi tiết tại Văn bản dưới đây:

Van-ban-phap-quy-duoc

GIỚI THIỆU NGHỊ QUYẾT 66.13/2026/NQ-CP: QUY ĐỊNH MỚI VỀ CÔNG BỐ VÀ ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỰC PHẨM

Van-ban-phap-quy-duoc

Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

tai-lieu-who-gmp

WHO – Bảo đảm chất lượng dược phẩm: Tuyển tập hướng dẫn và các tài liệu liên quan – Tập 2