Phụ lục IX – Phân loại mức độ tồn tại và mức độ đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Phụ lục quy định cách phân loại mức độ tồn tại (nghiêm trọng, nặng, nhẹ) và mức độ đáp ứng GMP của cơ sở (Mức 1–4), làm căn cứ để Đoàn đánh giá, cơ quan quản lý kết luận mức tuân thủ GMP và đưa ra biện pháp xử lý phù hợp.
Quý Khách hàng có thể tham khảo chi tiết tại Văn bản dưới đây:
