VĂN BẢN PHÁP QUY

Văn bản pháp Quy bộ y tế

Quy trình đánh giá duy trì đáp ứng “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc”

“Quy trình đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP)” được ban hành nhằm mô tả thống nhất các bước chuẩn bị, tổ chức và xử lý sau đánh giá đối với các cơ sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Mục tiêu là bảo đảm mọi đợt đánh giá được thực hiện theo đúng nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP và các quy định hiện hành của Bộ Y tế, công khai, minh bạch, tạo thuận lợi cho Đoàn đánh giá và cơ sở được đánh giá, đồng thời làm căn cứ cấp, duy trì Giấy chứng nhận GSP và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Quy trình áp dụng cho hoạt động đánh giá duy trì đáp ứng GSP đối với các cơ sở kinh doanh dược (kể cả cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại), trong khuôn khổ thủ tục hành chính về đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Quý Khách hàng có thể tham khảo chi tiết tại Văn bản dưới đây:

Van-ban-phap-quy-duoc

GIỚI THIỆU NGHỊ QUYẾT 66.13/2026/NQ-CP: QUY ĐỊNH MỚI VỀ CÔNG BỐ VÀ ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỰC PHẨM

Van-ban-phap-quy-duoc

Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

tai-lieu-who-gmp

WHO – Bảo đảm chất lượng dược phẩm: Tuyển tập hướng dẫn và các tài liệu liên quan – Tập 2