TÀI LIỆU WHO GMP

TÀI LIỆU wHO GMP

tai-lieu-who-gmp

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm của WHO

Tài liệu Thực hành tốt cho phòng kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm của WHO là hướng dẫn kỹ thuật quan trọng do Tổ chức Y tế Thế giới ban hành, quy định các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng, tổ chức nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị, quy trình thử nghiệm, quản lý dữ liệu và an toàn trong phòng kiểm nghiệm dược. Tài liệu được xây dựng trên nền tảng WHO-GMP và tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, áp dụng cho các phòng kiểm nghiệm chất lượng thuốc ở cơ quan quản lý, doanh nghiệp và tổ chức độc lập, nhằm bảo đảm kết quả kiểm nghiệm dược phẩm chính xác, tin cậy, phục vụ hiệu quả cho công tác quản lý nhà nước và bảo vệ sức khỏe người bệnh.

Quý Khách hàng có thể tham khảo chi tiết tại Văn bản dưới đây:

Van-ban-phap-quy-duoc

GIỚI THIỆU NGHỊ QUYẾT 66.13/2026/NQ-CP: QUY ĐỊNH MỚI VỀ CÔNG BỐ VÀ ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỰC PHẨM

Van-ban-phap-quy-duoc

Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

tai-lieu-who-gmp

WHO – Bảo đảm chất lượng dược phẩm: Tuyển tập hướng dẫn và các tài liệu liên quan – Tập 2