Ngày 18/12/2025, tại trụ sở Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI), chuỗi Hội thảo khoa học “Nâng cao năng lực cho các doanh nghiệp và cơ quan quản lý trong thực hành tốt về đăng ký, quản lý thuốc và thực thi hiệu quả pháp luật về dược” bước sang Ngày 3 với chủ đề “Nâng cao năng lực ngành dược hướng tới hội nhập Hệ thống Hợp tác Thanh tra Dược phẩm (PIC/S), thực thi hiệu quả Luật Dược”. Chương trình do VCCI phối hợp với Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và Nhóm công tác y tế APEC tổ chức, với sự tham gia của Cơ quan quản lý, giới Chuyên gia, Hiệp hội và cộng đồng Doanh nghiệp Dược trong và ngoài nước.
Hội thảo khoa học ngày 3 với chủ đề Ngày 3 với chủ đề “Nâng cao năng lực ngành dược hướng tới hội nhập Hệ thống Hợp tác Thanh tra Dược phẩm (PIC/S), thực thi hiệu quả Luật Dược”.
Trọng tâm của Ngày 3 là các nội dung xung quanh lộ trình Việt Nam gia nhập PIC/S, cập nhật các thay đổi trong hướng dẫn EU-GMP/PIC/S và yêu cầu nâng cao năng lực thanh tra, quản lý chất lượng ở cả phía cơ quan quản lý và cơ sở sản xuất.
Các đại biểu tham dự Hội thảo.
Trong phiên thảo luận, ThS. Stuart Sutton, chuyên gia EU-GMP/PIC/S về quản lý rủi ro vận hành từ Tecova đã trình bày kinh nghiệm quốc tế về triển khai hệ thống PIC/S, những điều chỉnh mới trong thực hành EU-GMP và PIC/S, cũng như khuyến nghị cho Việt Nam trong việc kết nối chuẩn mực toàn cầu với thực tiễn vận hành nhà máy dược trong nước.
ThS. Stuart Sutton, chuyên gia EU-GMP/PIC/S về quản lý rủi ro vận hành từ Tecova đã trình bày kinh nghiệm quốc tế về triển khai hệ thống PIC/S, những điều chỉnh mới trong thực hành EU-GMP và PIC/S, cũng như khuyến nghị cho Việt Nam trong việc kết nối chuẩn mực toàn cầu với thực tiễn vận hành nhà máy dược trong nước.
Chương trình còn dành thời lượng để thảo luận về Góc nhìn của doanh nghiệp trong triển khai Luật Dược sửa đổi và tham gia hệ thống PIC/S, với sự tham gia của đại diện Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam (VNPCA), các Doanh nghiệp và chuyên gia.
Trong khuôn khổ này, Chuyên gia Phạm Thanh Tùng, đại diện Tecova đã phát biểu ý kiến từ góc nhìn đơn vị cung cấp giải pháp công nghệ GxP cho nhà máy Dược, trao đổi về các yêu cầu kỹ thuật, thách thức khi nâng chuẩn nhà máy theo EU-GMP, PIC/S, đồng thời nhấn mạnh nhu cầu có cơ chế tham vấn kỹ thuật sớm và thường xuyên giữa Cục Quản lý Dược – Doanh nghiệp – Đơn vị tư vấn, nhằm thống nhất cách hiểu về yêu cầu PIC/S, EU-GMP ngay từ khâu thiết kế dự án, giảm thiểu rủi ro và tiết kiệm nguồn lực cho cả hai phía.
Chuyên gia Phạm Thanh Tùng, đại diện Tecova chia sẻ ý kiến từ góc nhìn đơn vị cung cấp giải pháp công nghệ GxP cho nhà máy Dược.
Với vai trò vừa là đơn vị tư vấn giải pháp GxP, vừa là doanh nghiệp đồng hành cùng nhiều nhà máy trong lộ trình đạt chuẩn EU-GMP, PIC/S-GMP, sự tham gia của Tecova tại Ngày 3 của Hội thảo được kỳ vọng đóng góp thêm các góc nhìn thực tiễn về quản trị rủi ro, đầu tư nâng chuẩn và chuẩn bị năng lực nội bộ cho tiến trình hội nhập hệ thống PIC/S của ngành Dược Việt Nam.
Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm thông tin về PIC/S, PIC/S-GMP tại bài viết: PIC/S là gì? Tiêu chuẩn PIC/S-GMP trong sản xuất Dược phẩm.
