Cuộc họp nhấn mạnh yêu cầu giảm thủ tục hành chính, không tạo giấy phép con trong nội dung giấy phép nhà máy và chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm, nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp.
Chiều ngày 18/10/2025, Thủ tướng Phạm Minh Chính chủ trì cuộc họp với các bộ, ngành về công tác hợp chuẩn, hợp quy sản phẩm và quản lý chất lượng hàng hóa.
(Nguồn: baochinhphu.vn)
Hình ảnh Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính chủ trì cuộc họp của Thường trực Chính phủ làm việc với các hội, hiệp hội và doanh nghiệp về việc tháo gỡ khó khăn, vướng mắc trong hoạt động hợp chuẩn, hợp quy sản phẩm, hàng hóa – Ảnh: VGP/Nhật Bắc
1. Yêu cầu cụ thể trong sửa đổi các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia năm 2025
Thủ tướng yêu cầu Bộ Khoa học và Công nghệ chủ trì rà soát. Việc này phải phối hợp chặt chẽ với Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và các cơ quan liên quan.
Rà soát kỹ lưỡng gần 824 Quy chuẩn Việt Nam (QCVN)
Các bộ ngành khẩn trương rà soát khoảng 824 QCVN hiện hành.
- Phân loại theo mức độ rủi ro: Quy chuẩn sẽ được phân loại. Việc điều chỉnh hoặc bãi bỏ sẽ dựa trên mức độ rủi ro của sản phẩm.
- Tiêu chuẩn phải đi trước: Thủ tướng lưu ý tiêu chuẩn, quy chuẩn phải đi trước. Doanh nghiệp dựa vào đó để công bố chất lượng.
Loại bỏ thủ tục trùng lặp và “giấy phép con”
Thủ tướng phát biểu chỉ đạo quan trọng vào việc không tạo thêm gánh nặng hành chính cho các doanh nghiệp.
- Đơn giản hóa thủ tục: Thống nhất đơn giản hóa thủ tục công bố hợp quy. Đặc biệt với thuốc thú y và thức ăn chăn nuôi.
- Thống nhất, minh bạch: Các Bộ phải phối hợp chặt chẽ. Đảm bảo quy định quản lý chất lượng thống nhất, minh bạch, công bằng. Tuyệt đối không tạo ra “giấy phép nhà máy con”.
Đẩy mạnh chuyển đổi số và truy xuất nguồn gốc
Thủ tướng Chính phủ yêu cầu khẩn trương hoàn thiện quy định. Đó là quản lý và truy xuất nguồn gốc thông qua chuyển đổi số.
- Minh bạch hóa sản xuất: Quy định này đòi hỏi nhà máy sản xuất phải minh bạch hóa quy trình. Hồ sơ lô sản xuất theo quy trình GMP cần được số hóa.
Hình ảnh các đại biểu báo cáo tại cuộc họp – Ảnh: VGP/Nhật Bắc
2. Trách nhiệm của nhà máy sản xuất và hồ sơ thẩm định
Trước những thay đổi lớn về sửa đổi các Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, các nhà máy cần hành động trong việc chuẩn bị hồ sơ để xin các giấy phép nhà máy theo đúng chỉ đạo.
Tối ưu hóa hệ thống GMP
Nhà máy cần coi GMP là giải pháp chiến lược. Việc đạt các tiêu chuẩn cao hơn (như EU-GMP) sẽ giúp tối ưu hóa. Nó cũng gia tăng lợi thế trong đấu thầu.
Tìm hiểu thêm: GMP WHO là gì? Những nguyên tắc cốt lõi trong tiêu chuẩn này
Chuẩn hóa hồ sơ thẩm định (validation)
Hồ sơ thẩm định quy trình, thiết bị phải được chuẩn hóa cao độ. Đó là bằng chứng cho sự tuân thủ nghiêm ngặt. Hồ sơ phải sẵn sàng cho công tác hậu kiểm của cơ quan chức năng.
Yêu cầu xử lý nghiêm vi phạm
Thủ tướng Chính phủ yêu cầu xử lý nghiêm các vi phạm liên quan tới giấy phép nhà máy. Đặc biệt là trong lĩnh vực thuốc chữa bệnh. Việc này đặt ra yêu cầu tuyệt đối về tuân thủ cho mọi nhà máy.
Thủ tướng giao Bộ Khoa học và Công nghệ là đầu mối tập hợp tình hình hiện nay, tháo gỡ khó khăn vướng mắc trong hoạt động hợp chuẩn, hợp quy sản phẩm hàng hóa – Ảnh: VGP/Nhật Bắc
Phát biểu khẳng định chỉ đạo từ Thủ tướng rõ ràng: chính sách tiêu chuẩn không được là rào cản phát triển. Việc cắt giảm thủ tục, số hóa quy trình và thống nhất đầu mối quản lý sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí, tăng tốc độ đầu tư và đạt tiêu chuẩn quốc tế nhanh hơn.
Nếu doanh nghiệp bạn đang có bất cứ khó khăn nào trong việc chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép nhà máy, đừng ngại chia sẻ với đội ngũ chuyên viên GMP của đơn vị TECOVA! Đội ngũ chúng tôi luôn tự tin với dịch vụ tư vấn trọn gói GxP, ISO cho nhà máy doanh nghiệp Việt!
(Đọc kĩ hơn tại: VTV.vn, Fili.vn)
