Đào tạo GMP, ISO

Trong môi trường sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe, đào tạo GMP, ISO là nền tảng để đảm bảo sự tuân thủ bền vững. Nhà máy có thể được thiết kế đạt chuẩn và lắp đặt hệ thống hiện đại, nhưng nếu nhân sự không được trang bị kiến thức và kỹ năng phù hợp, việc vận hành và duy trì chứng nhận sẽ gặp nhiều khó khăn.

TECOVA phát triển dịch vụ đào tạo GMP, ISO dựa trên kinh nghiệm triển khai hơn 200 dự án thực tế, kết hợp kiến thức pháp lý và kỹ thuật. Chúng tôi tổ chức các chương trình đào tạo linh hoạt – từ khóa học cơ bản đến chuyên sâu – phù hợp cho đội ngũ QA/QC, sản xuất, kỹ thuật, quản lý và cả cấp lãnh đạo, nhằm giúp doanh nghiệp duy trì tính tuân thủ và tối ưu vận hành.

Dịch vụ đào tạo GMP, ISO tại TECOVA

Khóa học GMP cơ bản và nâng cao

Chúng tôi xây dựng chương trình đào tạo GMP từ nền tảng đến chuyên sâu, giúp nhân sự hiểu rõ các nguyên tắc GMP WHO, EU-GMP, PIC/S và khả năng áp dụng vào thực tế. Nội dung gồm quản lý tài liệu, vệ sinh cá nhân, luồng người – sản phẩm, kiểm soát nhiễm chéo và audit nội bộ.

Đào tạo ISO 13485, ISO 22000 và tiêu chuẩn chuyên ngành

TECOVA tổ chức các khóa đào tạo theo ISO 13485 (thiết bị y tế), ISO 22000 (an toàn thực phẩm), ISO 22716 (mỹ phẩm) và các tiêu chuẩn liên quan. Khóa học giúp nhân sự nắm vững cấu trúc tiêu chuẩn, phương pháp xây dựng tài liệu và duy trì hệ thống quản lý chất lượng.

Đào tạo thẩm định, validation và CQV

Đội ngũ kỹ sư và chuyên gia GMP của TECOVA trực tiếp hướng dẫn các khóa đào tạo về DQ, IQ, OQ, PQ, Process Validation, Cleaning Validation và Computer System Validation (CSV). Đây là những nội dung quan trọng để chuẩn bị cho thẩm định GMP và audit quốc tế.

Đào tạo quản lý rủi ro và CAPA

Chúng tôi cung cấp khóa học chuyên sâu về đánh giá rủi ro (Risk Assessment) và xử lý CAPA. Nội dung tập trung vào việc phân tích nguyên nhân gốc rễ, xây dựng kế hoạch khắc phục – phòng ngừa và theo dõi hiệu quả.

Đào tạo kỹ năng chuẩn bị audit GMP, ISO

TECOVA tổ chức mock audit và đào tạo kỹ năng ứng phó khi tiếp đoàn thanh tra. Học viên được huấn luyện cách trình bày hồ sơ, trả lời câu hỏi thanh tra và xử lý tình huống phát sinh, giúp tăng tỷ lệ thành công trong audit.

Đào tạo theo yêu cầu và in-house training

Ngoài chương trình chuẩn, TECOVA cung cấp dịch vụ đào tạo tùy chỉnh theo nhu cầu từng doanh nghiệp. Khóa học có thể tổ chức trực tiếp tại nhà máy (in-house) hoặc trực tuyến, với giáo trình thiết kế riêng cho từng lĩnh vực sản xuất.

Đào tạo GMP, ISO cho doanh nghiệp

• Khi xây dựng nhà máy mới và nhân sự cần được huấn luyện trước khi vận hành.

• Khi doanh nghiệp nâng chuẩn từ WHO-GMP lên EU-GMP, PIC/S hoặc ISO 13485.

• Khi chuẩn bị audit GMP, ISO trong nước hoặc quốc tế.

• Khi đội ngũ nhân sự mới gia nhập, cần được đào tạo về GMP, ISO.

• Khi doanh nghiệp gặp non-compliance và cần đào tạo CAPA, cải tiến hệ thống.

Giá trị TECOVA mang lại

Dịch vụ đào tạo GMP, ISO của TECOVA không chỉ truyền đạt kiến thức lý thuyết, mà còn tập trung vào ứng dụng thực tiễn. Nội dung đào tạo được biên soạn từ kinh nghiệm triển khai hàng trăm dự án GMP, ISO, giúp học viên hiểu rõ cách áp dụng tiêu chuẩn vào công việc hằng ngày.

Chúng tôi cam kết mang đến chương trình đào tạo chuyên sâu, dễ áp dụng và phù hợp với từng lĩnh vực: dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Với đội ngũ chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm, TECOVA đảm bảo nhân sự doanh nghiệp sẵn sàng vận hành hệ thống đạt chuẩn và tự tin trong các kỳ audit.

Liên hệ nhận tư vấn

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.