Trong các dự án xây dựng cơ sở sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thẩm tra dự án là bước quan trọng để xác nhận rằng thiết kế và kế hoạch triển khai đáp ứng yêu cầu pháp lý cũng như tiêu chuẩn GMP, ISO. Việc thẩm tra độc lập giúp phát hiện sớm các sai sót, từ đó hạn chế rủi ro phát sinh chi phí, chậm tiến độ và các vấn đề tuân thủ trong giai đoạn thi công và nghiệm thu.

TECOVA cung cấp dịch vụ thẩm tra dự án dựa trên kinh nghiệm thực tế từ hơn 200 nhà máy đạt chuẩn GMP, ISO. Đội ngũ chuyên gia kết hợp chuyên môn pháp lý, kỹ thuật và quản lý chất lượng để mang lại đánh giá khách quan, giúp chủ đầu tư có cơ sở vững chắc trước khi triển khai hoặc phê duyệt dự án.

Dịch vụ thẩm tra dự án tại TECOVA

Thẩm tra thiết kế cơ sở và kỹ thuật

TECOVA rà soát toàn bộ bản vẽ thiết kế cơ sở, thiết kế kỹ thuật – thi công, bao gồm kiến trúc, kết cấu, MEP, phòng sạch, HVAC, nước tinh khiết, khí nén và tiện ích phụ trợ. Chúng tôi đối chiếu với các yêu cầu GMP, ISO và quy định pháp luật hiện hành để đảm bảo sự tuân thủ và tính khả thi.

Đánh giá sự phù hợp với tiêu chuẩn GMP, ISO

Chúng tôi kiểm tra sự phù hợp của layout, luồng người – luồng sản phẩm, phân vùng sạch, cơ chế chênh áp, lựa chọn vật liệu và thiết bị với các tiêu chuẩn WHO-GMP, EU-GMP, PIC/S, ISO 13485, ISO 22000. Hoạt động này giúp hạn chế sai sót trong thẩm định và audit sau này.

Kiểm tra hồ sơ pháp lý và quy chuẩn xây dựng

TECOVA rà soát tính đầy đủ của hồ sơ pháp lý như giấy phép xây dựng, phê duyệt thiết kế cơ sở, báo cáo đánh giá tác động môi trường (ĐTM), phòng cháy chữa cháy (PCCC), và các yêu cầu của Bộ Y tế, Sở Y tế.

Phân tích rủi ro và đề xuất giải pháp

Chúng tôi áp dụng phương pháp Risk Assessment để phân tích rủi ro liên quan đến thiết kế, công nghệ và pháp lý. Từ đó, TECOVA đề xuất các giải pháp khắc phục nhằm tối ưu hiệu quả và giảm thiểu rủi ro khi triển khai dự án.

Thẩm tra tiến độ và chi phí dự án

Ngoài kỹ thuật, TECOVA còn xem xét tiến độ tổng thể và chi phí đầu tư, so sánh với chuẩn ngành và kinh nghiệm thực tiễn. Báo cáo thẩm tra giúp chủ đầu tư có cái nhìn khách quan và đưa ra quyết định đầu tư đúng đắn.

Khi nào cần dịch vụ thẩm tra dự án?

• Khi chuẩn bị xây dựng nhà máy mới trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

• Khi đã có thiết kế từ nhà thầu nhưng cần một đơn vị độc lập kiểm chứng tính tuân thủ và khả thi.

• Khi muốn giảm rủi ro chậm tiến độ, phát sinh chi phí trong quá trình thi công.

• Khi chuẩn bị trình hồ sơ xin cấp phép GMP, ISO và cần chắc chắn thiết kế đã đáp ứng đầy đủ yêu cầu.

• Khi dự án quy mô lớn đòi hỏi đánh giá khách quan trước khi quyết định đầu tư.

Dịch vụ thẩm tra dự án của TECOVA giúp chủ đầu tư có một “lớp bảo vệ” bổ sung, đảm bảo dự án được triển khai đúng hướng ngay từ đầu. Chúng tôi không chỉ kiểm tra tính pháp lý và kỹ thuật, mà còn cung cấp các khuyến nghị thực tiễn từ kinh nghiệm triển khai các dự án GMP, ISO.

Điểm mạnh của TECOVA nằm ở sự kết hợp giữa hiểu biết tiêu chuẩn quốc tế và am hiểu pháp luật Việt Nam. Chúng tôi đồng hành cùng doanh nghiệp từ giai đoạn thiết kế, thẩm tra đến triển khai, giúp giảm thiểu rủi ro, tiết kiệm chi phí và tăng khả năng thành công trong thẩm định và audit.

Liên hệ nhận tư vấn

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.