Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (DHG Pharma)

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (DHG Pharma) là doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu Việt Nam, sở hữu thương hiệu uy tín với hệ thống sản phẩm chất lượng cao, được tin dùng trên toàn quốc và xuất khẩu ra nhiều thị trường quốc tế. Với tầm nhìn trở thành biểu tượng dẫn đầu ngành dược Việt Nam, DHG Pharma luôn chú trọng đầu tư vào hệ thống sản xuất đạt chuẩn quốc tế, đặc biệt là các tiêu chuẩn khắt khe như EU-GMP.

Trong hành trình nâng cao năng lực sản xuất và mở rộng thị trường xuất khẩu, DHG Pharma triển khai dự án nâng cấp hệ thống nhà máy theo tiêu chuẩn CAPA phục vụ EU-GMP tại Cần Thơ. Đây là bước đi chiến lược nhằm hoàn thiện quy trình quản trị chất lượng, đảm bảo đáp ứng đầy đủ các tiêu chí nghiêm ngặt từ Châu Âu và các thị trường cao cấp.

Phạm vi và quy mô dự án

Dự án được thực hiện tại khu sản xuất của DHG Pharma tại Cần Thơ với tổng diện tích 20.000 m².

TECOVA là đơn vị được DHG Pharma tin tưởng giao vai trò tư vấn thiết kế phục vụ CAPA nhà máy, đảm bảo phù hợp chuẩn EU-GMP (Design consultancy for EU-GMP factory CAPA compliance). Trong suốt quá trình triển khai, TECOVA áp dụng mô hình “Quality by Design” – đảm bảo mọi tiêu chí chất lượng được tích hợp ngay từ giai đoạn thiết kế, kiểm soát rủi ro và tối ưu hóa quy trình sản xuất theo chuẩn quốc tế.

Giải pháp thiết kế CAPA đạt chuẩn EU-GMP do TECOVA thực hiện

Tích hợp CAPA theo định hướng quản trị rủi ro tiêu chuẩn EU-GMP

TECOVA tập trung phân tích chuyên sâu hệ thống hiện hữu của nhà máy, đánh giá khoảng cách (gap analysis) so với các yêu cầu EU-GMP. Từ đó, đội ngũ chuyên gia xây dựng giải pháp CAPA (Corrective and Preventive Action) khoa học, rõ ràng, đảm bảo sự tuân thủ các tiêu chí về quản lý chất lượng, kiểm soát quy trình, điều kiện sản xuất và an toàn vận hành.

Thiết kế hệ thống phù hợp chuẩn EU-GMP

Các bước thiết kế được TECOVA triển khai theo định hướng tối ưu luồng di chuyển nhân sự, nguyên liệu và thành phẩm, kiểm soát chéo và giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo. Đồng thời, các khu vực chức năng được bố trí hợp lý theo cấp độ sạch, hỗ trợ việc vận hành đạt chuẩn EU-GMP trong quá trình thẩm định và đánh giá.

Đồng hành trong quá trình chuẩn bị hồ sơ và nâng cấp hệ thống

Không chỉ đảm nhiệm vai trò thiết kế, TECOVA còn tư vấn chuẩn hóa tài liệu phục vụ đánh giá CAPA, hỗ trợ DHG Pharma xây dựng kế hoạch triển khai, nghiệm thu, chuẩn bị hồ sơ thẩm định theo chuẩn EU-GMP, tạo nền tảng vững chắc cho giai đoạn vận hành và đánh giá bởi các tổ chức chứng nhận quốc tế.

Giá trị mang lại từ dự án

Dự án tư vấn thiết kế phục vụ CAPA nhà máy EU-GMP tại DHG Pharma không chỉ đánh dấu sự hợp tác chiến lược giữa DHG Pharma và TECOVA, mà còn khẳng định định hướng phát triển bền vững, hội nhập sâu rộng của doanh nghiệp dược hàng đầu Việt Nam.

Với sự tham gia của TECOVA – đơn vị chuyên sâu trong tư vấn, thiết kế và triển khai các dự án đạt chuẩn GMP, dự án giúp DHG Pharma nâng cao năng lực tuân thủ quốc tế, tối ưu hệ thống sản xuất và tiến gần hơn đến mục tiêu mở rộng thị trường xuất khẩu sang các quốc gia thuộc Liên minh châu Âu.

Liên hệ nhận tư vấn

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các dịch vụ của chúng tôi, yêu cầu báo giá hoặc đặt bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng điền vào mẫu yêu cầu tại đây.